ライフサイエンス

規制の多いライフサイエンス業界の企業がグローバルマーケットでビジネスを展開するには、
正確さ、品質、市場投入期間の短縮化がポイントになります。 SDLには、
ライフサイエンス業界で必要なテクノロジ、サービス、プロセスについての専門知識があります。

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問題と課題

競争が激しく、また、特許期間が終了するとジェネリック医薬品メーカーにビジネスを引き渡すことになるため、代替収入が緊急に必要になります。
発見、前臨床、臨床、規制認可、および商品化の製品サイクル全体で、優れた成果が必要となります。
低侵襲的手術、新しい神経刺激分野のほか、治療用機器、内視鏡検査、注入システム、診断および監視装置、聴覚学、計装機器といった高成長を続ける分野では、大きな製品革新と技術的進歩が生まれています。
今日では、医療機器業界のすべての重役が以下の課題を抱えています。
- 研究開発費の増加 ‐ 製品ライフサイクルが短い
- コストを抑えながら法規制を遵守
- 法規制遵守の必要性の増加
- 冗長なドキュメント作成プロセスと市場投入期間の延長
実績のあるSDLのソリューションを利用すれば、ますます複雑になる製品や関連コンテンツを世界中で同時に出荷できるだけでなく、各国のアウトソーシングパートナー、ディーラー、販売店、顧客と連携して、各地の言語での製品提供をコスト効率よく実施できます。

市場投入期間を短縮し、ビジネスプロセスを改善する
SDLは医療、規制（PIMを含む）、および製品化の各プロセスに、SDLグローバル情報管理を導入します。コンテンツを共有および再利用し、その情報に関する別のユーザーの知識と専門性を関連付けます。自動化によって、さまざまな市場に情報を配信し、迅速に競合他社を圧倒します。

コンテンツを制御してプロセスの監査証跡を提供する
コンテンツがWebサイトコンテンツまたは技術情報のいずれであっても、監査対象が翻訳プロセスであっても、SDLのシステムはワークフローのさまざまなステップを追跡し、言語にかかわらず、すべてのWebと技術情報に関する監査証跡を提供します。

FDAやEMEAといった規制の条件に適合する、高品質の多言語コンテンツを作成できます。
SDLではテクノロジと翻訳サービスの両方を提供しており、プロセスと品質の向上を実現し、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」に準拠することができます。また、医療関係の経験を持つ適切な人材がコンテンツを翻訳するので、臨床的に正しいコンテンツが作成されます。テクノロジと知識を使用して、使用されている用語の一貫性を確認します。また、対話式の携帯デバイスを使って、必要としている人に情報を提供します。

ソリューション

構造化され、再利用、管理、監査が可能なコンテンツを作成する
デバイスや医薬品の利用者に対してコンテンツをパーソナライズし、コンテンツをサポートする管理コストは削減します。
あらゆる要求に応じて監査証跡を処理できるソリューションをWebサイトに使用する
作成内容を制御し、変更点について、監査証跡を確認できます。コンテンツを制御して、複数の地域のWebサイトにパブリッシュできます。
ローカリゼーションサービスを用いてコンテンツを翻訳する
医療翻訳の専門知識を持つ人材が、正確なコンテンツと規制への準拠を実現する翻訳サービスを提供します。
ローカリゼーションプロセスを自動化し、既存のシステムと連携させるテクノロジ
さまざまなテクノロジにより、使用する用語の一貫性が保持され、ローカリゼーションプロセスの監査証跡が提供されます。